公司發(fā)展
深圳市博銳德生物科技有限公司自2009年4月成立以來,創(chuàng)造了新的深圳速度:2009年4月份公司注冊成立、廠房設計到7月份公司生產(chǎn)辦公場地的裝修竣工;2009年8月份全部研發(fā)生產(chǎn)設備到位,到11月份第一批10個產(chǎn)品的預定型和生產(chǎn)工藝驗證的完成;2009年9月份獲得醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證(兩證),到12月份醫(yī)療生產(chǎn)許可證的獲得等等,都彰顯了博銳德人的一種毅力和精神,是深圳人"時間就是金錢、效率就是生命"的具體體現(xiàn)。
本著服務于市場、客戶就是上帝的經(jīng)營理念,從產(chǎn)品的研發(fā)開始,博銳德人就與未來的目標客戶進行了積極的溝通,在充分了解他們的需求的同時,也積極宣傳公司的發(fā)展的理念和未來的產(chǎn)品的性能,從而獲得了客戶的高度的認同。與此同時,著眼于未來學術的發(fā)展和引導,公司與眾多生殖醫(yī)學專家聯(lián)合提出了建立生殖醫(yī)學標準化實驗診斷的思路和理念,與上海《中國男科雜志》合辦“中國男科在線”網(wǎng)站等等。雖然公司成立時間不長,但我們的產(chǎn)品和發(fā)展理念已經(jīng)獲得了生殖醫(yī)學同道的認可和支持。
2024年
03月 博銳德上榜”2023粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長創(chuàng)新榜
03月 “精子活性氧類物質(ROS)聯(lián)合染色液”項目獲得第二十二屆深圳企業(yè)創(chuàng)新紀錄榮譽證書
2023年
12月 參加南京《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
12月 參加成都《中國性學會生殖檢驗分會2023年學術會議》
11月 參加西安、海口、泉州、武漢《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》
11月 獲得便攜式精子質量分析儀的孵育結構實用新型專利授權
10月 參加深圳第88屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會
10月 參加天津《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
10月 參加湖北省生殖健康學會第六次學術年會暨換屆大會
10月 獲得便攜式精子質量分析儀外觀專利授權
09月 參加南京 中華醫(yī)學會第十六次全國生殖醫(yī)學學術會議
09月 參加澳大利亞-阿德萊德 第十二屆亞太生殖年會(ASPIRE 2023)
09月 獲得“全自動化學發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀”進口注冊注冊證
08月 參加深圳國際檢驗醫(yī)學及體外診斷試劑展覽會
08月 參加新疆《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
08月 獲得便攜式精子質量分析儀外觀專利授權
07月 參加廣東省醫(yī)學會第十三次生殖醫(yī)學學術會議
07月 參加河南鄭州《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
07月 參加第八屆中國男科海西論壇暨第五屆海西男科及性醫(yī)學論壇
07月 獲得便攜式精子質量分析儀的光路結構實用新型專利授權
06月 參加湖北武漢《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
06月 參加丹麥-哥本哈根 第39屆歐洲人類生殖和胚胎學協(xié)會年會(ESHRE2023)
05月 參加南昌 第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會
05月 參加甘肅蘭州 《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
05月 參加上海 第87屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會
05月 參加湖北省武漢市中華醫(yī)學會男科學分會第二十二次全國男科學術會議
04月 參加河南洛陽 《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
04月 榮獲深圳市專精特新中小企業(yè)
03月 參加湖南省醫(yī)學會男科學專業(yè)委員會第十三次學術年會
03月 參加重慶《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
03月 參加哈爾濱《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》培訓班
03月 總經(jīng)理程錦軍榮獲粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新杰出人物榜
03月 副總經(jīng)理胡家純榮獲第二十一屆2022年深圳市創(chuàng)新突出杰出貢獻人物
03月 榮獲第二十一屆2022年深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄
03月 榮獲第七屆深圳市自主創(chuàng)新百強中小企業(yè)
02月 參加湖南省醫(yī)學會生殖醫(yī)學專業(yè)委員會2022年學術年會
2022年
12月 博銳德再次通過國家級高新技術企業(yè)評定
11月 博銳德參加第86屆中國國際醫(yī)療器械博覽會
10月 博銳德參加第十九屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會
09月 博銳德參加廣東省醫(yī)學會第十二次生殖醫(yī)學學術會議
08月 博銳德參加嶺南男性生殖醫(yī)學論壇
08月 博銳德參加中華醫(yī)學會第十五次全國生殖醫(yī)學學術會議
07月 博銳德參加浙江省生殖醫(yī)學學術年會
07月 參加武漢男科年會
04月 博銳德榮獲“聯(lián)合染色液”發(fā)明專利證書
04月 博銳德“精子活性氧類物質(ROS)染色液(NBT法)”獲得歐盟CE準入資質
03月 博銳德新產(chǎn)品“抗繆勒氏管激素(AMH)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)”注冊成功,注冊證號:湘械注準20222400474
01月 博銳德所有醫(yī)療器械產(chǎn)品啟用UDI碼
2021年
12月 博銳德完成醫(yī)療器械唯一標識(UDI)建立
09月 博銳德獲得全自動生化分析儀延續(xù)注冊證
07月 博銳德通過ISO13485:2016換證監(jiān)督審查
06月 博銳德獲得2020年度廣東省守合同重信用企業(yè)
05月 博銳德參加了“武漢無精子癥診療新進展研討會”
05月 博銳德參加了“2021中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)”
05月 博銳德參加了“2021嶺南男性生殖醫(yī)學學術會議”
04月 博銳德喜獲"精子-透明質酸結合試驗試劑盒(固相捕獲法)"Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證
04月 博銳德獲得“BRED流式細胞儀數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)V1.0”軟件著作權登記證書
03月 博銳德參加了第十八屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)
2020年
12月 博銳德參加了人類精液分析標準化和質量控制培訓班
12月 華中科技大學同濟醫(yī)學院生殖健康研究所廖愛華所長蒞臨博銳德公司參觀指導
11月 博銳德參加中華醫(yī)學會第十四次全國生殖醫(yī)學學術會議
11月 博銳德獲得“便攜式精子質量分析儀(醫(yī)用放大鏡)”注冊證
11月 博銳德舉辦 2020 年秋季野炊活動
10月 博銳德參加2020中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)
08月 博銳德參加第十七屆國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)
08月 博銳德獲得“便攜式精液質量檢測軟件產(chǎn)品證書”
08月 博銳德獲得“便攜式精液質量檢測軟件著作權登記證書”
08月 博銳德獲得“精子質量分析系統(tǒng)計算機軟件著作權登記證書”
07月 博銳德參加廣東省醫(yī)學會第十次生殖醫(yī)學學術會議
06月 博銳德榮獲“活性氧宣傳彩頁、活性氧流式細胞術彩圖”兩項作品登記證書
06月 博銳德榮獲“博銳德榮獲“方形管”外觀設計專利證書
04月 博銳德獲得“伊紅染色液”注冊證
01月 博銳德舉行2019年尾牙活動
2019年
12月 博銳德再次獲得國家高新證書
12月 博銳德舉行公司十周年慶典
12月 博銳德獲得如下產(chǎn)品注冊證:
“精液活性氧類物質(ROS)染色液(NBT法)”
“精子活性氧類物質(ROS)DCFH-DA染色液(熒光染色法)”
“精子活性氧類物質(ROS)DHE染色液(熒光染色法)”
“精子線粒體染色液(JC-1熒光染色法)”
“精子活性氧類物質(ROS)MitoSOX Red染色液(熒光染色法)”
“精子活性氧類物質(ROS)聯(lián)合染色液(DCFH-DA+MitoSOX Red熒法染色法)”
“精子色霉素A3(CMA3)染色液(熒光染色法)”
11月 博銳德參加中華醫(yī)學會第十三次全國生殖醫(yī)學學術會議
10月 博銳德以下產(chǎn)品延續(xù)注冊完成:
“精漿鋅測定試劑盒(5-Br-PAPS顯色法)”
“精漿檸檬酸測定試劑盒(酶法)”
10月 博銳德獲得“精子頂體染色液(PNA熒光染色法)”注冊證
09月 博銳德參加中華醫(yī)學會男科學分會第二十次全國男科學術會議
09月 博銳德獲得“精子頂體染色試劑盒”注冊證
07月 博銳德以下產(chǎn)品延續(xù)注冊完成:
“精漿果糖測定試劑盒(酶法)”
“精漿酸性磷酸酶測定試劑盒(對硝基酚磷酸法)”
06月 博銳德參加在奧地利維也納舉行的第35屆歐洲生殖年會
06月 博銳德以下產(chǎn)品延續(xù)注冊完成:
“精子DNA碎片檢測試劑盒(精子染色質擴散法)”
“誘發(fā)精子頂體反應檢測試劑盒(鈣離子載體誘發(fā)熒光染色法)”
“精漿彈性蛋白酶測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)”
“精漿中性α-葡萄糖糖苷酶測定試劑盒(改良Cooper法)”
“精液乳酸脫氫酶同工酶X測定試劑盒(速率法)”
“精子包被抗體IgA檢測試劑盒(乳膠法)”
“精子包被抗體IgG檢測試劑盒(乳膠法)”
05月 ”精漿復合質控品“,”精子頂體酶活性測定試劑盒(固相BAPNA法)“延續(xù)注冊完成
05月 博銳德參加在香港舉行的第9屆亞太生殖年會
2018年
07月 博銳德獲得ISO 13485:2016證書
07月 博銳德參加第34屆歐洲生殖年會(ESHRE 2018)
04月 博銳德參加第八屆亞太生殖年會(ASPIRE 2018)
2017年
01月 博銳德在寶安沙井的新廠裝修完成并完成廠房搬遷工作,新廠房投入使用
01月 博銳德再次獲得生殖醫(yī)學全自動生化免疫分析儀注冊證
04月 博銳德參加第第七屆亞太生殖年會(ASPIRE 2017)
05月 博銳德協(xié)助廣東省醫(yī)學會男科學專業(yè)委員會及深圳人民醫(yī)院等舉辦“男性不育實驗診斷臨床路徑與質量管理研討班暨南粵男科先鋒論壇鵬城會議”
05月 博銳德參加77屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會
07月 博銳德技術人員赴美培訓
07月 博銳德參加第33屆歐洲生殖年會(ESHRE 2017)
09月 博銳德獲得“吖啶橙染色液”注冊證,注冊證號:粵深械備20170303號
10月 博銳德“BRED全自動生化免疫分析軟件V6.3"獲得軟件產(chǎn)品證書
10月 博銳德參加中華醫(yī)學會男科學分會第十八次全國男科學學術會議
11月 獲得“第五屆深圳市自主創(chuàng)新百強中小企業(yè)”稱號
11月 博銳德獲得“巴氏染色液”注冊證,注冊證號:粵深械備20170350號
11月 博銳德參加第78屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會
11月 博銳德參加第11全國生殖醫(yī)學年會(CSRM 2017)
12月 博銳德生物科技有限公司承擔的深圳市科技計劃項目(發(fā)精子頂體反應試劑盒-一種用于檢測受精功能項目的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化)通過深圳市科技創(chuàng)新委員會驗收
2016年
01月 離心管漏斗獲得外觀設計專利,專利號:ZL201530393381.X
02月 “一種離心管漏斗和帶離心管漏斗的離心裝置”獲得實用新型專利,專利號:ZL201520790462.8
03月 “透明質酸及其衍生物包被的單精子挑選裝置”獲得實用新型專利
03月 “單精子選擇培養(yǎng)皿”獲得實用外觀設計專利
04月 博銳德參加第6屆亞太生殖年會(ASPIRE 2016)
04月 博銳德參加75屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會
07月 “精子DNA碎片檢測試劑盒”獲得發(fā)明專利證書
07月 獲得四個新的商標注冊證
07月 博銳德參加第32屆歐洲生殖年會(ESHRE 2016)
09月 “精漿復合質控品及其制備方法、試劑盒”獲得發(fā)明專利證書
10月 “多功能精子質量分析系統(tǒng)”參加第八屆中國(深圳)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,獲得行業(yè)決賽優(yōu)勝獎
10月 博銳德參加第72屆美國生殖年會(ASRM 2016)
10月 博銳德參加中華醫(yī)學會男科學分會第十七次全國男科學學術會議
10月 博銳德參加76屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會
11月 “一種高精度電動掃描平臺”獲得實用新型專利
11月 博銳德總經(jīng)理程錦軍獲得”2016中國優(yōu)秀創(chuàng)新企業(yè)家”榮譽稱號
11月 博銳德再次獲得國家高新技術企業(yè)證書
12月 榮獲深圳寶安第三屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽企業(yè)組生物與生命科技行業(yè)第二名
2015年
01月 獲得“中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書”
獲得 "國家重點新產(chǎn)品證書"
順利通過“深圳市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金項目”驗收
04月 獲得“中國商品條形碼系統(tǒng)成員(續(xù)展)”證書
04月 獲得“2014年度深圳市自主創(chuàng)新百強中小企業(yè)”稱號
04月 公司獲得“精子酪氨酸磷酸化的檢測試劑盒及其檢測方法”的發(fā)明專利 證書,專利號:ZL 2013 1 0203869.1
04月 博銳德獲得科創(chuàng)委“男性不育公共檢測平臺產(chǎn)業(yè)化”項目驗收通過;博銳德獲得科創(chuàng)委“精子頂體酶活性定量檢測試劑盒產(chǎn)業(yè)化”項目驗收通過
05月 博銳德參加第73屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會
07月 博銳德獲得發(fā)改委“生殖醫(yī)學全自動生化免疫分析儀及配套試劑產(chǎn)業(yè)化”項目驗收通過
07月 博銳德參加第31屆歐洲人類生殖和胚胎學協(xié)會年會(ESHRE 2015)
08月 獲得“博銳德生殖醫(yī)學生化免疫分析儀操作軟件V1.17”的軟件產(chǎn)品檢測及計算機軟件著作權登記的軟件產(chǎn)品證明函。
08月 “精子頂體反應(鈣離子載體誘發(fā)熒光染色法)”獲得2014年度深圳市科技進步二等獎
10月 博銳德參加第74屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會
11月 博銳德參加在埃及沙姆沙伊赫舉辦的第22屆中東生育協(xié)會年會。
12月 寶安區(qū)2015年創(chuàng)新科研團隊和高層次科技創(chuàng)新人才生活補貼項目擬立項公示。博銳德“生殖健康不孕不育系列診斷試劑創(chuàng)新研發(fā)團隊”在公示表中。
12月 試管嬰兒固相透明質酸--單精子選擇裝置參加“第七屆中國(深圳)創(chuàng)業(yè)大賽”,晉級半決賽
2014年
04月 博銳德參加第71屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會
07月 博銳德獲得了頂體酶活性定量測定試劑盒注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2014第2401138號);
博銳德獲得了“精漿復合質控品”注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2014第2401136號)。
07月 博銳德榮獲“生殖醫(yī)學生化免疫分析儀操作軟件V1.17”計算機軟件著作權登記證書。
09月 博銳德順利獲得了以下11個二類產(chǎn)品的重新注冊證:
精子包被抗體IgA檢測試劑盒(乳膠法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401261號)
精漿中性α-葡萄糖糖苷酶定量測定試劑盒(改良Cooper法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401262號)
精液乳酸脫氫酶同工酶X定量測定試劑盒(速率法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401263號)
精子包被抗體IgG檢測試劑盒(乳膠法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401264號)
精漿鋅定量測定試劑盒(5-Br-PAPS顯色法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401265號)
精漿檸檬酸定量測定試劑盒(酶法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401266號)
精漿果糖定量測定試劑盒(酶法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401267號)
精漿彈性蛋白酶定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401268號)
精子DNA碎片檢測試劑盒(精子染色質擴散法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401269號)
精漿酸性磷酸酶定量測定試劑盒(對硝基酚磷酸法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401270號)
誘發(fā)精子頂體反應檢測試劑盒(鈣離子載體誘發(fā)熒光染色法)(粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401278號)
10月 博銳德參加第72屆中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會
11月 博銳德榮獲第十六屆中國國際高新技術成果交易會“優(yōu)秀產(chǎn)品證書”
2013年
01月 榮獲深圳市高新技術企業(yè)證書
04月 榮獲一種精子頂體酶活性定量檢測方法及試劑盒的發(fā)明專利證書
04月 榮獲一種精子頂體酶活性定量檢測方法及試劑盒的發(fā)明專利證書
05月 “一種有形成分計數(shù)池及其制作方法和使用方法”獲得專利,專利號:ZL200810241789.4
07月 博銳德榮獲“國家級高新技術企業(yè)”證書。
12月 博銳德19個產(chǎn)品獲得了CE(歐洲醫(yī)療器械指令981791)
12月 博銳德榮獲“誘發(fā)精子頂體反應試劑盒”的創(chuàng)新基金項目證書。
2012年
02月 博銳德公司獲得"一種染色瓶"實用新型專利證書,專利號:ZL201120222123.1。
博銳德公司獲得"一種用于體外受精挑選精子的培養(yǎng)皿"實用新型專利證書,專利號:ZL201120222087.9
02月 博銳德公司獲得"一種離心分離反應裝置"實用新型專利證書,專利號:ZL201120222259.2。
03月 博銳德公司獲得:
精子密度梯度分離液注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2012第1400021號);
精子酪氨酸磷酸化檢測試劑盒(熒光染色法)注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2012第1400023號);
精子透明質酸結合試驗試劑盒(固相捕獲法)注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2012第1400024號);
精子洗滌培養(yǎng)液注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2012第1400022號);
精子/血細胞染色試劑盒(紫羅蘭一步染色法)注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2012第1400020號)。
04月 博銳德公司開發(fā)了BRED全自動生化免疫分析軟件V6.3
04月 博銳德公司獲得《全自動生化分析儀》注冊證,注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401460號
06月 榮獲深圳市發(fā)展與改革委員會2012年深圳市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金第一批扶持計劃。
06月 榮獲《一種精子頂體反應試劑盒及誘發(fā)頂體反應的檢測方法和頂體反應狀況的評估方法》發(fā)明專利證書。
08月 榮獲深圳市科技創(chuàng)新委員會2012年市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金技術研究開發(fā)計劃技術創(chuàng)新資助項目。
09月 榮獲BRED全自動生化免疫分析軟件V6.3軟件產(chǎn)品證書。
11月 榮獲2012年首屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽深圳賽區(qū)優(yōu)秀企業(yè)獎。
12月 榮獲一種精液白細胞過氧化物酶檢測試劑盒及檢測方法的發(fā)明專利證書
2011年
01月 精子核蛋白染色試劑盒(苯胺藍染色法)獲得了醫(yī)療器械注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2010第1400078);
01月 精液液化劑(酶消化法)獲得了醫(yī)療器械注冊證(粵深藥監(jiān)械(準)字2011第1400008)
精液采集器獲得了醫(yī)療器械注冊證,注冊號為:粵深藥監(jiān)械(準)字2011第 1660011。
02月 深圳博銳德公司獲得了國家商標局頒布的以下商標注冊證:
BRED Life Science(注冊證號為第7974150號),
SpermFunc(注冊證號為第7973969號),
FertiMedium(注冊證號為為第7973987號),
BreDevice(注冊證號為第7973989號),
MaleFree(注冊證號為第7973899號)。
04月 申請了發(fā)明創(chuàng)造專利:精子路徑交叉時的路徑自動識別方法及精子質量分析方法;申請?zhí)?/strong>201110095652.4 ,發(fā)文序號為2011041800172150。
04月 “一次性細胞計數(shù)板”獲得注冊證
06月 深圳博銳德公司申請了以下四個實用新型發(fā)明創(chuàng)造專利:
一次性細胞技術版,申請?zhí)柣驅@枮?/strong>2011020220859.5;
一種染色瓶,申請?zhí)柣驅@枮?/strong>201120222123.1;
一種用于體外受精挑選精子的培養(yǎng)皿,申請?zhí)柣驅@枮?/strong>201120222087.9;
一種離心分離反應裝置,申請?zhí)柣驅@枮?/strong>201120222259.2。
06月 深圳市博銳德生物科技有限公司申請了發(fā)明創(chuàng)造專利:
一種精子頂體酶活性定量檢測方法及試劑盒,申請?zhí)柣驅@枮?/strong>201110181343.9。
11月 博銳德公司加入全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會會員。
12月 博銳德公司獲得"一種一次性細胞計數(shù)板"實用新型專利,專利號:ZL201120220859.5。
2010年
05月 博銳德公司榮獲《實用新型專利證書--一種精液采集器》》,專利號: ZL200920134145.5;
05月 博銳德公司榮獲《實用新型專利證書--一種精子-宮頸粘液相互作用的毛細管試驗裝置》,專利號ZL2009 2 0134817.2;
06月 博銳德公司申請了發(fā)明專利,發(fā)明創(chuàng)造名稱:一種精子頂體反應試劑盒及誘發(fā)精子頂體反應檢測的方法和頂體反應狀況評估的方法,申請?zhí)枺?/strong>201010193044.2
06月 博銳德公司通過了ISO13485:2003體系考核
09月 博銳德獲得如下產(chǎn)品注冊證:
“精子活體染色試劑盒(伊紅染色法)”
“精子活體染色試 劑(伊紅-苯胺黑染色法)”
“精子活體染色試劑盒(低滲膨脹法)”
09月 榮獲科技型中小企業(yè)國家科技創(chuàng)新基金初創(chuàng)期企業(yè)創(chuàng)新項目立項:誘發(fā)精子頂體反應試劑 盒--一種用于 檢測受精能力項目研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化;
11月 博銳德獲得如下產(chǎn)品注冊證:
“精液白細胞檢測試劑盒(過氧化物酶染色法)”
“精子核蛋白染色試劑盒(苯胺藍染色法)”
11月 博銳德獲得“精子染色試劑盒(Diff-Quik快速染色法)”注冊證
12月 以下產(chǎn)品獲取了廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證:
誘發(fā)精子頂體反應試劑盒(鈣離子誘發(fā)熒光染色法);
精子DNA碎片檢測試劑盒(SCD法);
精漿鋅定量測定試劑盒(5-Br-PAPS法);
精漿檸檬酸定量測定試劑盒(酶法);
精漿果糖定量測定試劑盒(酶法);
精漿彈性蛋白酶定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗);
精漿中性α-葡糖苷酶定量測定試劑盒(改良Cooper法);
精液乳酸脫氫酶同工酶X定量測定試劑盒(速率法);
精漿酸性磷酸酶定量測定試劑盒(對硝基酚磷酸法);
精子包被抗體IgA檢測試劑盒(乳膠法);
精子包被抗體IgG檢測試劑盒(乳膠法);
2009年
04月 博銳德公司成立 ( 獲得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》)
09月 博銳德公司加入深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
09月 博銳德公司榮獲《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
09月 博銳德公司榮獲《體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
11月 博銳德公司榮獲《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》